產(chǎn)品說明:此產(chǎn)品為醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙351型為高溫測試卡,361型為低溫測試卡。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu):包括基材層,基材層的正面分為測試區(qū)和記錄區(qū),印刷層表面設(shè)有復(fù)合膜層,復(fù)合膜層的上方邊緣與印刷層的上方邊緣對齊,復(fù)合膜層的左右兩側(cè)邊緣經(jīng)印刷層后燙合在基材層上,基材層的背面設(shè)置有雙面膠層,復(fù)合膜層的左右兩側(cè)邊緣經(jīng)印刷層后燙合在基材層上,并設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)對比區(qū)域。直接在基材層上設(shè)置復(fù)合膜層,復(fù)合膜層與基材層的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的相應(yīng)的材質(zhì)相同,復(fù)合膜與基材層的結(jié)合方式與紙塑包裝袋的結(jié)合方式相同,最大限度的保證了封口機封口時材料和結(jié)構(gòu)的相似性,保證了封口監(jiān)測與實際使用時封口壓力的相似性,檢測后可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗證或追溯。
產(chǎn)品用途:使用醫(yī)用封口機專用的封口測試卡,可以根據(jù)不同的封合情況快速、準(zhǔn)確地判斷出醫(yī)用封口機的故障原因,以盡量少的時間代價換取更高的效率。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)ISO 11607-2:2006第2部分《成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求》中需要對封口設(shè)備進行運行鑒定(OQ)的要求。
產(chǎn)品工作原理:獲取安裝后設(shè)備按運行程序使用時其運行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù),并同時形成文件記錄過程的檢測式樣,用于對封口設(shè)備使用時性能參數(shù)的綜合檢測和記錄,可直觀顯示封口效果和封口質(zhì)量,突出顯示其封口缺陷,配合封口機自帶的運行鑒定程序進行打印記錄,及時發(fā)現(xiàn)封口問題并及時調(diào)整封口參數(shù),使其滿足正常的封口需要,保證其封口質(zhì)量,并可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗證活追溯。