亚洲综合色88综合天堂-后入内射欧美99二区视频-老司机免费的精品视频-真实?交-国产福利第一视频在线播放

醫用封口機-西箭品牌醫用封口機!
西箭品牌 醫用封口機
西箭醫用紙塑袋封口機  薄膜熱合機 工業封口機
周一 ~ 周五 9:00-17:00
400-658-9511

醫用封口機的驗證

發布日期:2020-11-10 人氣:1945

醫用封口機的驗證方案

1、確認背景

*EN868系列標準

*ISO11607-2成形、密封和組裝過程的確認要求

* 封口工序為一次性無菌醫療器械包裝過程中核心工序。封口質量的好壞,直接影響到產品的使用安全,如由于封口不嚴導致滅菌包裝滅菌處理后仍然有產品攜帶病菌,嚴重時甚至威脅到患者的生命安全。所以必須有效控制醫用封口機封口滅菌袋強度及密封性,以確保產品質量。

2、驗證目的

*為證明連續式醫用封口機滿足生產操作要求以及運行的穩定性,確保生產的產品符合生產產品質量要求:即對連續式醫用封口機進行安裝確認(IQ)運行確認(QQ)性能確認(PQ)。

3、確認準備項目

* 設備說明書,相關工藝操作文件,設備維護卡或點檢卡等技術資料齊全歸檔。

*  設備安裝環境潔凈度及空間位置。

* 供電是否正常,線路是否安全合理,有無老化現象。

* 確認封口材料:紙塑包裝袋是否異常或不達標。

*  確認操作人員是否經過培訓。

4、封口設備確認

*  連續式熱封口機運行確認檢查QQ:包括開關機功能,液晶屏或觸摸屏顯示及按鍵,傳動部件熱封部件,指示燈顯示,調節按鈕功能等。

*  連續式醫用封口機性能確認檢查PQ:考證醫用封口機性能穩定性,從開機到達設定溫度開始,以后每隔10分鐘進行一次檢查,具體檢查項目包括封口溫度、封口速度、封口強度、密封性、封口完整性(封口壓力由封口強度體現)。

5、注意事項

* 本驗證確認方案主要從人機料法環以及IQ、OQ、PO各方面入手進行。

*具體驗證確認內容或方法不固定,達到直接或間接確認相關項目即可。

* 上述驗證方案僅供參考,具體流程或形式根據各單位實際情況有所差異。


2
0
付款方式
×
主站蜘蛛池模板: 真人与拘做受免费视频| 亚洲综合网国产精品一区| 99尹人香蕉国产免费天天| 99国产欧美久久久精品蜜芽| 激情内射人妻1区2区3区| 亚洲熟妇色自偷自拍另类| 国产明星xxxx色视频| 无码精品国产dvd在线观看9久| 精品国偷自产在线电影| 国产午夜福利精品一区二区三区 | 久久这里精品国产99丫e6| 亚洲色播爱爱爱爱爱爱爱| 久久精品伊人波多野结衣| 97久久久久人妻精品专区| 在线看片免费人成视频在线影院| 久久99九九精品久久久久齐齐| 久久中文精品无码中文字幕| 无码日韩精品国产av| 久久成人影院精品99| 久久国产劲爆∧v内射| 成人亚洲a片v一区二区三区麻豆| 人妻精品久久无码专区涩涩| 日日碰狠狠躁久久躁蜜桃| 熟女人妻av完整一区二区三区 | 午夜福利国产成人a∨在线观看| 正在播放老肥熟妇露脸| 免费无码又爽又刺激高潮软件| 狠狠久久噜噜熟女| 国产熟妇与子伦hd| 亚洲综合欧美色五月俺也去| 国产精品视频露脸| 国色精品卡一卡2卡3卡4卡在线| 人妻天天爽夜夜爽一区二区| 99亚洲男女激情在线观看| 日本japanese漂亮丰满| 国内精品人妻无码久久久影院蜜桃| 亚洲日韩av无码一区二区三区人| 免费拍拍拍网站| 成人性生交大片免费看96| 日本成a人片在线播放| 看曰本女人大战黑人视频|