醫(yī)用封口機(jī)主要用于醫(yī)療器械、一次性耗材等產(chǎn)品滅菌前的包裝封口。常見的包裝材料包括:紙塑袋、紙塑立體袋、紙紙袋、特衛(wèi)強(qiáng)袋、PE膜袋、共擠膜袋、鋁箔袋、鋁塑袋等。
常見醫(yī)用滅菌袋
很多不太了解的客戶在詢醫(yī)用封口機(jī)的時候會咨詢一個問題:醫(yī)用封口機(jī)到底跟普通市場上幾千元一臺的普通封口機(jī)有什么區(qū)別?久羅通過以下三個方面為您解答。
1. 封口型材(材料)不同
醫(yī)療無菌包裝的型材一般是紙塑袋或者特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋,這類包裝袋的主要材質(zhì)是復(fù)合膜和透析紙,或者復(fù)合膜和特衛(wèi)強(qiáng)紙,而普通包裝的包裝型材一般是PE膜或者PP膜。這就導(dǎo)致了其封口要求的不同之處。
2. 封口效果要求不同
醫(yī)療無菌包裝所用封口型材必須達(dá)到既能封口密閉又能達(dá)到無損剝離的效果。
封口密閉:是指,在滅菌條件或者保存條件下,包裝袋無缺損,包裝物品在滅菌后不會產(chǎn)生與空氣的接觸導(dǎo)致造成污染,如果接觸了,則滅菌無效。
滅菌袋染色測試
封口無損剝離:是指,醫(yī)療器械、耗材在使用前、拆包的過程中,不會有紙屑粘連或者漂浮到經(jīng)過滅菌的產(chǎn)品上,產(chǎn)生對產(chǎn)品的二次污染,增加使用中的風(fēng)險。
封口效果的均勻性:通用的國際標(biāo)準(zhǔn)對于紙塑包裝袋的剝離標(biāo)準(zhǔn)是,剝離力≥1.5N/15mm。無菌包裝的封口效果需要在此標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,滿足封口線各部分拉力值的基本一致性。一般通過拉力檢測儀進(jìn)行檢測,取封口線至少三個點進(jìn)行剝離實驗,取其拉力值的平均值,進(jìn)行比較。
封口效果的穩(wěn)定性:對于醫(yī)用包裝無菌屏障系統(tǒng)來說,每一件包裝的完整性和一致性也是較為重要的。一致性的包裝對于滅菌環(huán)節(jié)的控制就比較簡單,這也考驗了醫(yī)用封口機(jī)工作節(jié)拍的穩(wěn)定性和精度(封口效果三要素:溫度、壓力、時間)。
所以既要保證密閉、無損剝離、封口均勻以及封口效果的穩(wěn)定性這是普通封口機(jī)的性能所達(dá)不到的。